头孢氨苄（Cefalexin） 抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。因其生产过程中引入的杂质主要有以下两种：

-7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸-

7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸（7ADCA)是合成头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等头孢品种的主要中间体。化学名：3-甲基-7-氨基-8氧代-5硫杂-1-氧杂双环【4、2、0】辛-2-烯=2=甲酸，本品为白色或类白色结晶性粉末，几乎不溶于水，醇和丙酮。

-α-苯甘氨酸-

α-苯甘氨酸及其衍生物是一种重要的医药中间体，常用于合成氨苄青霉素、头孢氨苄、头孢拉定等β－内酰胺类抗生素，也用于合成多肽激素和多种农药。本品为白色或类白色结晶性粉末，不溶于一般的有机溶剂。

    以下是九九科技利用501高效液相色谱仪对头孢氨苄有关物质进行的HPLC检测方案。

   （本应用方案请勿转载，侵权必究）

1、仪器与试剂

    1.1仪器、设备

    501高效液相色谱仪

    Vertex 色谱柱：250mm×4.6mm×5μm

九九    分析天平

    针头过滤器

九九    微孔滤膜：0.45µm

    1.2试剂

九九    甲醇（HPLC）

九九    磷酸二氢钠（AR）

    氢氧化钠 （AR）

九九    

2、供试品溶液和对照品溶液的制备

  对照品品溶液的制备  取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸，α-苯甘氨酸对照品各约10mg，置同一100ml容量瓶中，加PH为7.0的磷酸盐缓冲液约20ml，超声使溶解，再用流动相A稀释定容至刻度，摇匀，精密量取5.0ml，置50ml容量瓶中，用流动相A定容至刻度，摇匀，作为杂志对照品溶液。

九九  供试品溶液的制备  精密称取本品0.0500g，置50ml容量瓶中，加流动相A溶解并稀释定容至50ml，制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液样品对照的制备，精密量取1ml供试液置100ml容量瓶中，用流动相A稀释定容至100ml，摇匀，作为对照溶液。

3、色谱条件

九九    色谱柱：C18, 4. 6 mmx250 mm，粒度5 µm

九九    流动相：以0.2mol/l磷酸二氢钠溶液为流动相A，以甲醇为流动相B，梯度脱洗；

九九    波长：220nm

    流速：1. 0 mL/min

4、测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液及样品对照溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得

5、谱图

附：另外本公司还提供药典改进方法，可更好的分离两种物质